我们是研究者的好助手

 

我们协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医学判断类的事务性工

CRC配备  /  受试者招募  /  研究中心管理

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易试药

临床试验受试者招募和服务平台

  • 易试药APP提高招募效率
  • 受试者依从性精细化管理
  • 受试者登记和查重系统包装临床试验的质量
  • 全方位受试者招募网络
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临床试验机构
信息化管理解决方案

大数据获取洞见,服务于科研和临床

  • 临床试验项目管理系统PharmaSun-CTMS
  • 伦理审查管理系统PharmaSun-IRB
  • I 期临床试验管理系统PharmaSun-1
  • 临床试验数据采集和管理系统PharmaSun-EDC

 

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专业CRC配备

高效的项目管理   充分的技能培训   完善的质量体系   优质的协调服务

受试者招募

易试药临床试验受试者招募和服务平台

研究中心管理

法默生临床试验机构信息化管理解决方案

专业CRC配备

  • 受试者的筛选与随机
  • 试验进程的管理
  • 病历等原始资料的制作、管理
  • CRF填写(与临床判断无关的、从原始资料的转录),EDC数据录入
  • CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨
  • 临床实验室检查标本的管理、实施部分物理检查、临床检查结果管理
  • 发现、报告、调查、追踪与记录AE,根据研究者指示处理AE
  • 试验药、试验中所用药物及申办法提供的检查设备的管理
  • 试验终止、中断、病历脱落时的应对
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易试药—受试者招募

临床试验受试者招募和服务平台,首个在线招募申请和咨询APP,完善的查重系统保证临床试验质量,受试者数据库更能进行精细化管理

 

易试药APP提高招募效率

  • 首个在线招募申请和咨询服务APP
  • 在线审核,帮助研究者提前评估受试者招募阶段可能出现的问题,提前做好招募措施,提高筛选效率

受试者依从性精细化管理

  • 协助研究者和受试者保持良好沟通
  • 科普教育、心理疏导、随访跟踪等多种手段帮助研究者提升受试者依从性,降低脱落率
  • 积极推进“药物临床试验责任险”等多种保障手段,有效提高临床试验的风险管理能力

受试者登记和查重系统保证临床试验的质量

  • 身份证扫描,指纹采集双重识别手段可快速、准确的发现重复试验或者距离末次给药时间间隔不足的受试者
  • 建立受试者数据库方便研究者对受试者进行管理,对既往产假本院临床试验但依从性较差,身体条件不适合或有其他负面事件的受试者进行单独登记,以便研究者及时判断

全方位受试者招募网络

  • 在各大城市驻地招募经理
  • 在各大高校分布校园招募专员
  • 在基层医疗机构和社区分布患者教育志愿者
  • 在各地成立临床试验志愿者俱乐部
  • 与多个社会群体和工艺组织战略合作
  • 积极开展各种科普活动引导大众树立临床试验的正确认知,从根本上引导试验顺利实施

临床试验机构信息化管理解决方案

提高临床试验质量和进度、推动临床试验规范化   化繁为简 清晰直观  稳定可靠

标准流程

按照联系、准备、实施、结束、后续、封挡6个阶段流程化管理;符合CFDA GCP法规要求和ICH GCP规范;满足国家局现场注册核查要求和检查习惯

节点控制

实现临床试验机构各部门、流程各节点的信息关联、信息共享,相互支持与相互制约,即时掌握试验进展情况,提高工作效率

扩展接口

无缝融合院方HIS、EMR、PACS/RIS、LIS、合理用药、数字签名CA,以及其他相关业务系统,实现部分数据共享,避免信息孤岛和重复冗余数据的产生

专业SMO服务

提高临床试验质量和进度、推动临床试验规范化

R

为申办方/CRO提供的服务

  • 临床试验项目可行性调研
  • 研究中心及主要研究者的选择
  • 伦理委员会的申报批准
  • 中心启动准备工作
  • 受试者招募 / 受试者访视管理
  • 知情同意书 / 研究者手册的准备
  • 试验进度安排及组织协调
  • 病例报告表填写或EDC录入
  • 研究药物管理
  • 实验室流程相关支持
  • 试验物资管理
  • 配合监查/稽查工作
  • 临床试验的设计和方案撰写
  • 临床试验报告的撰写
  • 质量控制和质量保证
  • 中心关闭相关
R

为研究机构/研究者提供的服务

临床试验管理

  • 专业临床研究协调员(CRC)配备
  • 受试者招募与管理
  • 研究数据管理
  • 机构和伦理的沟通
  • 研究文档/研究物资管理
  • 安全信息的管理

研究中心管理

  • 研究中心SOP的建立和完善
  • 机构资格认证辅导
  • 研究者及其他参与人员的培训
  • 协助机构对在研项目的质控稽查
  • 协助接受CFDA现场核查

研究中心建设与推广

  • 帮助研究中心承接新项目
  • 帮助研究中心建设和运用信息化系统
  • 帮助研究中心建设临床医学中心

这里有你需要的一切!

让临床试验更简单,只需要创建一个项目,将所有相关的团队成员添加到项目里;然后快捷、高效的进行临床试验……

我们是研究者的好助手

我们协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医学判断类的事务性工作

 

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