专业CRC配备

高效的项目管理 / 充分的技能培训 / 完善的质量体系 / 优质的协调服务

为申办方/ CRO 提供的服务

项目可行性调研 / 研究者会议组织

覆盖全国的研究网络、优秀的CRC团队、丰富的项目管理经验、保证了临床项目的顺利展开

为研究机构/研究者提供的服务

临床试验管理 / 研究中心管理

通过向机构派遣专业化的CRC团队,以研究者助理的角色协助研究者完成临床试验中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度


临床试验的实施

  • 受试者的筛选与随机
  • 试验进程的管理
  • 病历等原始资料的制作、管理
  • CRF填写(与临床判断无关的、从原始资料的转录),EDC数据录入
  • CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨
  • 临床实验室检查标本的管理、实施部分物理检查、临床检查结果管理
  • 发现、报告、调查、追踪与记录AE,根据研究者指示处理AE
  • 试验药、试验中所用药物及申办法提供的检查设备的管理
  • 试验终止、中断、病历脱落时的应对